Фармацевтическая отрасль хлебнула турбулентности 2020 года в полной мере. Рост доходов пропорционально ажиотажному спросу, ужесточение контроля со стороны гос. сектора, возросшая активность регуляторов и столь же активное законотворчество. Обстоятельства подготовили фармацевтическому рынку испытания похлеще «последнего героя», но не забыли оставить и без новых возможностей. Давайте выстроим ретроспективу, подведем итоги года и убедимся, что стакан всегда наполовину полон, как бы трудно ни приходилось в моменте.
Начнем с верхушки
Январь 2020 – смена правительства РФ.
На посту министра здравоохранения Веронику Скворцову сменил Михаил Мурашко, (теперь уже бывший глава Росздравнадзора). Росздравнадзор возглавила Алла Самойлова — д. м. н., профессор по кафедре акушерства и гинекологии с большим опытом научной, клинической и административной работы. Свой пост главы Минпромторга сохранил в новом правительстве Денис Мантуров. Смена верхушки законодательства не смогла пройти без изменений для аптечной розницы.
2020 – начало. Пандемия и онлайн-продажа
Не успев укрепиться на своих постах, новому правительству РФ пришлось столкнуться с пандемией. Меры жесткой изоляции показали сами за себя необходимость дистанционной торговли огромного количества товаров, в том числе и лекарств. Вопрос откладывался в долгий ящик несколько лет и прикрывался рассуждениями «а как же безопасно доставлять лекарства?». Тектонические плиты сдвинулись и весной ударными темпами были внесены изменения в федеральные законы «Об обращении лекарственных средств» (от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ) и «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (от 27.07.2006 г. № 149‑ФЗ), создавшие нормативную базу для интернет-продажи.
Во время второй волны COVID-19 потребители стали чаще искать лекарства онлайн. Это подтверждает и рост интернет-продаж в третьем квартале 2020 года. Ажиотажный спрос наблюдался на востребованные в период пандемии Клексан, Азитромицин, Циклоферон и Лизобакт.
Немного позже вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 г. № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам». Этот документ стал решающим и главным в истории о дистанционные продажи ЛС.
В следующем году ожидаются серьезные изменения на рынке продажи и дистрибуции лекарств, связанные с онлайн-торговлей. В первой же половине 2020 года, по данным RNC Pharma, почти три четверти продаж через интернет пришлось на ТОП-15 фармацевтической розницы.
Игроки рынка очень ждут изменений в требованиях к организациям, которым разрешено осуществлять дистанционную продажу лекарств. Сейчас для осуществления онлайн-торговли необходимо не менее 1 года владеть фармацевтической лицензией, иметь как минимум 10 мест осуществления фармацевтической деятельности в регионе, а также располагать курьерской службой с технологиями термоперевозки, сайтом или мобильным приложением с системой платежей.
По мнению розницы, требование, касающееся количества точек, ограничивает возможности роста для малого и среднего бизнеса.
Маркировка
В отличие от дистанционной торговли, которая быстро заработала на благо спасения общества, с вопросом маркировки все оказалось сложнее.
Специалисты, предупреждавшие о риске внедрения обязательной маркировки во время пандемии, похоже, оказались правы. Механизм мониторинга движения лекарственных препаратов оказался небезупречным, и его огрехи особенно дали знать о себе осенью — как раз в то время, когда кривая заболеваемости COVID-19 вновь взлетела вверх.
Но тут быстро были приняты меры, которые облегчили всей отрасли жизнь и процесс стал налаживаться. Фармацевтическим организациям разрешили до февраля 2021 года не дожидаться подтверждения приёма сведений об операции с лекарственной упаковкой.
Дефицит
В марте 2020 года в Россию был разрешен ввоз некоторых незарегистрированных позиций ЛС. Мера была принята в целях повышения доступности ряда импортных незарегистрированных в РФ препаратов, которые в свое время исчезли с прилавков российских аптек.
Россией производится всего 15% субстанций, необходимых для производства лекарств. Такая ситуация грозит дефицитом жизненно важных лекарств, в случае перебоев с поставками. До тех пор, пока Россия не сможет наладить собственное бесперебойное обеспечение лекарствами население, эксперты видят выходом из ситуации создание подстраховочного постоянного резерва фармсубстанций, который сможет стать подушкой безопасности в случае сбоя поставок и колебания курса валюты.
Дефицит лекарств во вторую волну коронавирусной инфекции в октябре, наглядно продемонстрировал последствия отсутствия такого резерва. Россия столкнулась с нехваткой лекарств, не только рекомендованных к симптоматическому лечению COVID-2019, но и ряда онкологических препаратов.
Активное размножение застопорилось
Еще одно значимое отличие 2020 года по сравнению с предшествующими – сокращение количества открываемых аптечных точек. По данным аналитической компании AlphaRM, новые аптеки и аптечные пункты начали открываться на четверть реже, чем в «доковидном» 2019 г. Правда, ситуация чуть улучшилась, начиная с 3 квартала 2020 года.
По мнению экспертов, роль тут сыграла не только пандемия, но и остальные отягощающие обстоятельства нелегкого года. Многие аптеки среднего сегмента просто побоялись маркировки и предпочли уйти с рынка, с 1 июля. Кого-то испугала перспектива лишиться возможности применения ЕНВД.
2021, будет лучше?
В заключение этого обзора хотелось бы сказать несколько слов о том, что произойдёт с боем курантов. К 1 января 2021 г. массив норм, устанавливающих обязательные требования в сфере лекарственного обращения, должен быть заменён на новые.
Поэтому, придя в себя от оливье и телевизора, нам точно будет что обсудить.
Ну а к первому февраля запланирована отмена «послаблений», связанных с функционированием системы обязательной маркировки. После чего, по идее, она должна заработать идеально. И это, пожалуй, лучшее профессиональное пожелание, которое можно высказать нашим партнерам в преддверии 2021 года.