Маркировка лекарственных средств в условиях COVID - 2019

 

                                           

 

Игроки фармацевтического рынка единогласно просят перенести срок введения обязательной маркировки лекарственных средств в связи с возникшими трудностями из-за введения карантинных мер.   

 

По данным системы «честный знак»,  20% аптечных сетей еще не прошли регистрацию, не говоря уже о более затратных следующих шагах: покупки сканера, модерации информационной системы, обучению сотрудников.  

 

С официальным обращением о переносе сроков маркировки выступили: Торгово-промышленная палата (ТПП); Всероссийский союз пациентов России (ВСП); Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) и ассоциация «Союз Фарма». 

 

Письма были направлены в органы государственной власти и общественные организации поддержки малого и среднего бизнеса: министру здравоохранения России Михаилу Мурашко; председателю комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей по фармацевтической промышленности Юрию Калинину и исполнительному директору «Опоры России» Андрею Шубину. 

 

Основной причиной возникших сложностей стала пандемия. Из-за вынужденных мер, введенных в условиях эпидемиологической обстановки,возник ряд трудностей:  

во-первых, перекрыты поставки импортного оборудования; 

во-вторых, перенесены сроки тестирования работников на умение пользоваться необходимым техническим оснащением;  

в-третьих, в Россию не могут приехать специалисты компаний-поставщиков для осуществления пуско-наладочных работ. А российские специалисты лишены возможности выехать за границу для приёмки отдельных элементов оборудования, прохождения обучения и получения практических навыков работы. 

 

Со стороны власти ситуацию прокомментировал заместитель руководителя фракции «Единая Россия», глава рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев.

 

«Мы исходим из того, что маркировка в принципе необходима, так как она позволит избавить наш рынок оn контрафактной продукции — в условиях, когда мы разрешаем дистанционную, через Интернет, торговлю лекарствами, это особенно важно», — подчеркнул Андрей Исаев. 

 

По словам Андрея Исаева, в мае должно состояться расширенное заседание рабочей группы, где на обсуждение будет вынесен вопрос сбоев в системе запуска маркировки ЛС.  

 

Помимо трудностей, возникших из-за COVID-2019, процесс внедрения проекта  осложняется изменением в налоговом учете розничных точек. Это сильно отразится на малой и средней аптечной рознице, которые работали на ЕНВД. Продажа маркированных товаров на такой системе станет невозможна, и  аптечные учреждения должны будут перейти на общую или упрощенную варианты систем налогообложения. 

 

Не все участники отрасли выступают «ЗА» отложенный старт внедрения системы маркировки. По мнению ЦРПТ, у большинства участников фармацевтического рынка было достаточно времени, чтобы подготовиться к старту, запустить все необходимые системы и проработать процедуры. По словам представителя Центра, сейчас особенно важно внедрить действенный механизм контроля в виде обязательной маркировки всех лекарственных средств – это поможет вести точный учет лекарственных препаратов и обеспечивать их безопасную цивилизованную онлайн-продажу. 

Минпромторг рекомендовал производителям не откладывать внедрение маркировки. Чтобы старт прошел в штатном режиме, необходимо уже сейчас испытать систему под нагрузкой. Производителям предложено передавать оператору-ЦРПТ не только сведения о нанесении маркировки на упаковку товара, но и о вводе маркированных препаратов в оборот, их дальнейшей отгрузке контрагентам. 

 

В целом все участники фармацевтической отрасли осознают необходимость и важность внедрения проекта. Маркировка позволит государству со стопроцентной точностью в режиме реального времени контролировать наличие и достаточность препаратов для лечения тяжелых заболеваний в каждой торговой точке и в цепи поставок во всех регионах, не допускать манипулирования ценами, контролировать происхождение и легальность препаратов (что приобретает еще большее значение в связи с легализацией интернет-торговли), обезопасить потребителей и не допустить оборот нелегальных препаратов. 

На фоне обстановки, осложненной ситуацией пандемии, решение перенести сроки маркировки выступает рациональным выходом из ситуации. Отложенный старт проекта даст возможность всем игрокам отрасли выйти из сложной ситуации с меньшими затратами, подготовиться и запустить маркировку лекарств на более качественном уровне. 

 

Предвидя необходимость прозрачности товаро-проводящей цепи, медико-фармацевтическим объединением в 2018 году была разработана и внедрена онлайн-проверка качества медикаментов, позволяющая видеть путь купленного лекарства от производителя до конечного покупателя на агрегаторе интернет-заказов "аптекадлялюдей.рф".  

 

МФО подчеркивает важность прозрачности оборота лекарственных средств, а также в полной готовности ожидает стабилизации мировой ситуации и старта проекта маркировки.