Фармацевтический рынок и законодательство

2020-02-03

На протяжении всего 2019 года фармацевтическая отрасль подвергалась большому количеству изменений по части законодательства. Начало и перенос официального старта маркировки ЛС, обязательная перерегистрация цен производителей на все препараты ЖНВЛП, вопрос ликвидации аптек в форме ГУП и МУП, подготовка к онлайн-продажам лекарств. Данные инициативы существенно отразятся на всем фармацевтическом рынке 2020 года и дальше.

 

Одна из самых главных, прошедшая красной нитью по всему 2019 году и вызвавшая бурные дебаты, новостей – маркировка лекарственных средств. Проект должен был начать масштабную работу в штатном режиме с 1 января 2020, однако по причине неготовности большинства игроков фармацевтического рынка было вынесено предложение о переносе сроков на 01.07.2020. Поправки были одобрены парламентом и 27 декабря 2019 года завизированы Владимиром Путиным. За неготовность к функционированию в новом режиме после официального старта проекта предусмотрены административные санкции.

 

Изменения также коснулись темы государственных закупок. В декабре 2019 года вступил в силу новый порядок определения стоимости лекарственных препаратов. Поводом для нововведения стали регулярные несостоявшиеся гос. закупки по причине незаинтересованности поставщиков, для которых вложения в препараты низкой стоимости расцениваются как нерентабельные. В свете данных событий утверждены более гибкие условия: теперь, в случае несостоявшегося аукциона, для поставщиков министерством предоставлены формулы, по которым рассчитывается более выгодная сумма для заказчика. В случае, если такая цена снова не устраивает поставщиков, они смогут выбрать максимальную цену ЛС, указанную в государственном реестре. Гибкость системы должна помочь свести к минимуму срывы торгов и улучшить обеспеченность больниц и льготников.

 

Новый закон, одобренный советом федерации в декабре 2019, предполагает разрешить ликвидировать или реорганизовать все государственные и муниципальные унитарные предприятия на конкурентных рынках, какими являются аптечные учреждения. Эксперты опасаются, что это может нанести серьезный удар по простым гражданам, у которых возникнут сложности с доступом к дешевым социальным услугам.

 

Цены на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП должны быть перерегистрированы в соответствии с учетом экономического анализа ФАС. Согласно правилам, граница определения цены «препаратов нижнего ценового сегмента» теперь поднята с 50 до 100 рублей. Как считает ФАС, такие меры должны поддержать отечественных производителей. Однако, Эксперты уверены, что компенсировать затраты фармкомпании будут за счет повышения цен в нерегулируемом сегменте рынка, а выпуск препаратов, которые в результате перерегистрации окажутся нерентабельными, будет снижаться как у российских, так и у иностранных компаний.

 

Весной изменения были внесены в закон о торговле лекарственными средствами через интернет. Парламентариями был выдвинут ряд поправок, в соответствии с которыми, доставка лекарств на дом будет разрешена только при условии, что у курьера будет профильное фармацевтическое образование. Против этого выступили Ассоциация компаний Интернет-торговли, Российская ассоциация электронных коммуникаций и даже Федеральная антимонопольная служба.

 

Какие последствия повлекут за собой данные инициативы власти покажет время. С большой долей вероятности, каждому игроку рынка придется принимать оперативные решения, от которых будет зависеть дальнейшее развитие событий. МФО, со своей стороны старается всегда оперативно реагировать на все нововведения и перемены в отрасли. Этим правилом мы руководствуемся и в работе с партнерами, всегда предлагая только современные, актуальные и эффективные инструменты. Так, мы успешно апробировали и отработали механизм подключения к системе маркировке и готовы предоставить каждому партнеру любую помощь в оперативной настройке и отладке маркировки на любом программном обеспечении.