Маркировка ЛС. Готовы ли производители и аптечные сети?

Проект маркировки ЛС готов к заключительному этапу введения системы.

Все технические параметры для внедрения маркировки утверждены постановлением № 1118, которое внесло изменения в Постановление Правительства РФ № 1556  30 августа 2019 года.

Изменения коснулись создания электронной подписи и порядка выдачи кодов маркировки. Было принято решение о сокращении длины криптокода, количество знаков будет уменьшено с 88 до 44, что не оправдало надежд производителей, которые настаивали на 20-знаках.

Программа обещает заработать в полной мере с 1 января 2020 года. Неготовность аптек к указанному сроку будет считаться правонарушением.

Процесс общей схемы маркировки лекарств осуществляется следующим образом:

1. Производителю необходимо промаркировать упаковки лекарственных препаратов специальными кодами, затем сообщить сведения о выпуске продукции в ИС МДЛП.
2. По факту отгрузки препаратов со склада, отправителю необходимо направить сведения об отгружаемом товаре в ИС МДЛП.
3. Получателю товара необходимо осуществить акт приема ЛП на склад и направить подтверждение в ИС МДЛП с указанным кодом принятой продукции.
4. В случае выбытия товара из оборота необходимо передать об этом данные в ИС МДЛП.

На сегодняшний день для 98,6% производителей ЛС система работает в экспериментальном режиме. Аптечные сети демонстрируют меньшую готовность. К старту готовы 60% крупных АС, однако к репетициям приступили единицы. Данная статистика является негативным показателем, так как в противном случае, речь будет идти о сдвиге сроков внедрения маркировки.  Однако, эти цифры объяснимы. Процесс маркировки ЛС довольно сложный и многоступенчатый, малым и средним игрокам недостаточно ресурсов для самостоятельной подготовки.

Кроме того, эксперты опасаются повышения цен на лекарства. По их мнению, финансовая нагрузка на каждую пачку составит порядка 1,15 руб, что может повлечь за собой еще большую проблему – дефицит лекарств.

Однако, несмотря на все риски, большинство фармацевтических производителей негативно отзываются о переносе сроков маркировки, подтверждая это тем, что множество компаний уже находятся в режиме полной готовности, и в противном случае все временные и финансовые затраты на подготовку станут неоправданными.

Эксперты советуют тем компаниям, которые считают, что готовы к запуску маркировки, еще раз проверить все технические моменты, во избежание ошибок и недоработок по факту введения системы.

Следуя заявленному тренду на повышение прозрачности товаропроводящей цепи, Медико-фармацевтическим объединением еще в 2018 году была разработана и внедрена онлайн-проверка качества медикаментов, позволяющая видеть путь купленного лекарства от производителя до конечного покупателя на нашем агрегаторе интернет-заказов аптекадлялюдей.рф .

МФО полностью поддерживает проект маркировки ЛС и в полной готовности ждет запуска проекта, который позволит повысить доверие населения к лекарствам в аптеках, а также убрать всю недоброкачественную продукцию с рынка.